國海證券-醫藥生物行業月度跟蹤報告:創新藥IND承辦數增勢喜人,生物藥“出?!苯痤~再創記錄-210927

查看研報人氣榜
日期:2021-09-27 20:09:05 研報出處:國海證券
行業名稱:醫藥生物行業
研報欄目:行業分析 周超澤,許睿  (PDF) 29 頁 1,441 KB 分享者:ym***2 推薦評級:推薦
請閱讀并同意免責條款

【免責條款】

1. 用戶直接或通過各類方式間接使用慧博投研資訊所提供的服務和數據的行為,都將被視作已無條件接受本聲明所涉全部內容;若用戶對本聲明的任何條款有異議,請停止使用慧博投研資訊所提供的全部服務。

2. 用戶需知,研報資料由網友上傳,所有權歸上傳網友所有,慧博投研資訊僅提供存放服務,慧博投研資訊不保證資料內容的合法性、正確性、完整性、真實性或品質;

3. 任何單位或個人若認為慧博投研資訊所提供內容可能存在侵犯第三人著作權的情形,應該及時向慧博投研資訊提出書面權利通知,并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權情況證明?;鄄┩堆匈Y訊將遵循"版權保護投訴指引"處理該信息內容;

4.本條款是本站免責條款的附則,其他更多內容詳見本站底部《免責聲明》;

研究報告內容
分享至:      

  投資要點:

  創新藥研發增長態勢喜人,IND承辦數連續三年增長,且增幅不斷擴大,2021年前八月IND數目同比去年同期已翻倍增長,相較而言NDA整體變化幅度則較低。http://www.fandomall.com【慧博投研資訊】區分不同類別,化藥1類創新藥IND承辦數已50%以上增速連續三年高速增長。http://www.fandomall.com(慧博投研資訊)生物1類創新藥IND承辦數在2020年迎來大幅增長,高于2018,2019兩年總和,2021年增長幅度繼續擴大,前8月受理數已超過2020全年。中藥創新藥在IND受理數自2019年逐年增加,今年前8月受理數同樣超過去年全年。從適應癥領域看,化藥創新藥增幅較大的適應癥為腫瘤,內分泌以及免疫,生物創新藥主要適應癥為腫瘤和免疫。腫瘤領域IND受理數保持高速增長,同比增速為78%。免疫領域同比增長125%。

  生物創新藥單抗繼續保持高速增長,雙抗,ADC,抗體融合蛋白近兩年異軍突起。其中雙抗已從2018年個位數IND受理數增長至2020年36個,2021年至今以超過去年全年一倍以上。ADC和抗體融合蛋白領域IND受理數同樣從18,19年的個位數增長至21年前8月的24件和28件。2018-2021年,獲批新藥數目逐年增加且增幅逐步擴大。2021年前8月獲批數目已達到31個,同比增加138%??傮w而言,創新藥研發熱度依舊,整體行業發展勢頭迅猛,化藥和生物藥創新藥無論在IND承辦數還是藥物種類上增幅逐年上升。隨著我國創新藥企業技術的不斷進步及多年的實踐積累,今年在雙抗,ADC,抗體融合蛋白等復雜蛋白領域呈現多點開花態勢,申請受理數呈現翻倍增長態勢。同時,2021年1-8月獲批創新藥數目也大大超過去年同期,且增幅不斷擴大。

  本月ADC領域共有11例ADC相關申請,其中第一三共DS-1062a,DS-8201a,恒瑞醫藥的SHR-A1921,SHR-A2009,百利藥業的BL-B01D1均提交了旗下重點藥物的IND申請。雙抗領域共有14例相關申請,包括多種進口雙抗藥物的臨床申請以及國內康方生物AK112,開拓藥業GT90008,百奧泰BAT7104,科望生物的ES104以及百利藥業的SI-B001的臨床申請。CAR-T領域共有2例臨床申請,包括藝妙神州IM21CAR-T及吉倍生物CAR-T-GB5005的臨床申請。本月,榮昌生物,石藥集團以及百奧泰均實現旗下重磅產品的海外授權,其中榮昌生物維迪西妥單抗授予Seagen的總體金額更是達到了26億美元,刷新了國內創新藥License-Out交易金額記錄,說明國內創新藥企隨著自身研發能力的不斷增加,正在全球醫藥市場上正在扮演愈發重要的角色。

  行業評級及投資策略:基于國內整體政策環境及投融資氛圍持續向好,國內化藥,生物藥企大力致力于創新藥物研發,行業整體欣欣向榮。對KRAS等最新的靶點進展近乎做到和國際大廠同期進展,利用國內研發紅利,未來能夠快速占領市場。包括ADC,CAR-T的復雜生物藥在內的高質量創新與日俱增,給予創新藥行業推薦評級。ADC領域推薦重點關注榮昌生物,浙江醫藥等;CAR-T領域建議關注藥明巨諾,傳奇生物等。

  風險提示:1)行業研發進展不及預期風險2)重點關注公司業績不達預期3)行業政策風險4)系統性風險

我要報錯
點擊瀏覽閱讀報告原文
數據加工,數據接口
我要給此報告打分: (帶*號為必填)
慧博智能策略終端下載
相關閱讀
2021-09-30 行業分析 作者:周小剛,周超澤,許睿 15 頁 分享者:lon****hu 推薦
2021-09-30 行業分析 作者:周小剛,周超澤 45 頁 分享者:wosh******boc 推薦
2021-09-26 行業分析 作者:周小剛,周超澤,許睿 12 頁 分享者:ccj****31 推薦
2021-09-22 行業分析 作者:周小剛,周超澤,許睿 10 頁 分享者:zji****sh 推薦
2021-09-13 行業分析 作者:周超澤,許睿 10 頁 分享者:wuk****05 推薦
關閉
如果覺得報告不錯,掃描二維碼可分享給好友哦!
 將此篇報告分享給好友閱讀(微信朋友圈,微信好友)
小提示:分享到朋友圈可獲贈積分哦!
操作方法:打開微信,點擊底部“發現”,使用“掃一掃”即可分享到微信朋友圈或發送給微信好友。
*我要評分:

為了完善報告評分體系,請在看完報告后理性打個分,以便我們以后為您展示更優質的報告。

您也可以對自己點評與評分的報告在“我的云筆記”里進行復盤管理,方便您的研究與思考,培養良好的思維習慣。

當前終端的在線人數: 99539
掃一掃,慧博手機終端下載!

正在加載,請稍候...

与大屁股熟女啪啪喷水,linode日本成熟iphone69芒果,久久国产精品免费一区二区三区,日韩人妻高清精品专区 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>